世卫将中国科兴疫苗列入“紧急使用清单”

世卫将中国科兴疫苗列入“紧急使用清单”
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。

世卫组织在声明中指出,科兴疫苗符合安全性和有效性的国际标准。世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示,世界迫切需要多种新冠疫苗来解决全球疫苗分配不平等的问题,世卫组织敦促新冠疫苗厂商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,分享其专业知识和数据,为控制新冠肺炎大流行做出贡献。(总台记者 朱赫)

什么是世界卫生组织紧急使用清单?

世卫组织紧急使用清单用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性。目标是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂,以应对突发事件,同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程中会权衡突发事件造成的威胁以及使用该产品可能带来的好处与任何潜在风险。具体包括对二期和三期临床试验数据以及有关安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量补充数据进行严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审查,他们会考虑有关疫苗的大量证据、使用监测计划及进一步研究计划。

作为疫苗,一旦列入紧急使用清单,世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴一起,向各国卫生主管部门通报疫苗及其预期效果信息。除全球、区域和国家关于紧急使用的监管程序外,各国会制定政策,明确是否使用疫苗、为哪些人群接种及接种优先次序,并会对疫苗准备情况进行评估。疫苗生产企业在过程中必须承诺继续生成数据,以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。

世卫组织预认证是为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,被认为是联合国采购机构疫苗采购的“通行证”。世卫组织预认证将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据,以确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准,从而扩大疫苗供应

版权声明:子博公子 发表于 2021-06-02 11:25:54。
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